Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Натафуцин
Регистрационный номер
ЛП-#(006180)-(РГ-RU)
МНН или группировочное наименование
Натамицин
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; антибиотики;
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: натамицин - 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 76,5 мг, повидон К30 - 7,0 мг, магния стеарат - 2,5 мг, лактозы моногидрат - 64,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): готовое кишечнорастворимое покрытие Акрил-Из 93О18509 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 40,00 %, тальк 37,25 %, титана диоксид 15,00 %, триэтилцитрат 4,80 %, кремния диоксид коллоидный 1,25 %, натрия гидрокарбонат 1,20 %, натрия лаурилсульфат 0,50 %) - 25,0 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов.
Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Менее чувствительны к натамицину
дерматофиты и Р. boydii. Случаев резистентности к натамицину в клинической практике
не отмечено. Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые действует только в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Натамицин не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не оказывает системного действия.
Показания к применению
- кандидоз кишечника;
- острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;
- санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к натамицину и другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Натафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Влияние на способность управлять транспортными средствам, механизмами
Натафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата Натафуцин® при беременности и в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку 4 раза в сутки, детям - 1 таблетку 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 1 неделя. При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями натамицина) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Натафуцин® (внутрь по 1 таблетке 4 раза в сутки в течение 10-20 дней).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Натафуцин® не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие препарата Натафуцин® с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Сальвус», Россия
121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк,
ул. Барклая, д. 6, стр. 5 этаж 1, ком. 101/8
Телефон: +7 (495) 106-31-81
Электронная почта: info@salvus-pharma.com
О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать
Телефон: +7 (495) 106-31-81
Электронная почта: info@salvus-pharma.com
Для получения более подробной информации о препарате Натафуцин, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата ЛП-#(006180)-(РГ-RU).