Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Натафуцин®
Регистрационный номер
ЛП-007216
МНН или группировочное наименование
Натамицин
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.
Состав
На один суппозиторий:
Действующее вещество: натамицин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 690,0 мг, сорбитана триолеат – 460,0 мг, полисорбат 80 – 460,0 мг, натрия гидрокарбонат – 69,0 мг, адипиновая кислота – 64,0 мг, жир твердый- до 2540 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов (особенно Candida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton). Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата у беременных и в период грудного вскармливания.
С осторожностью
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят заостренным концом, находясь в положении лежа, по возможности глубоко во влагалище 1 раз в сутки на ночь в течение 3-6 дней. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Особые указания
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения противогрибковыми средствами. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением противогрибковых средств для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера назначают противогрибковые средства в форме крема. Если клинические признаки инфекции сохранятся после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг. I
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПВДХ/ ПЭ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/полиэтилен) или ПВХ/ПЭ (поливинилхлорид/полиэтилен).
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Побочное действие
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Сальвус», Россия
121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 101/8
Производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Юридический адрес: 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь.
Адрес производственной площадки:
210002, г Витебск, ул. М. Горького, 42Д-3, 42Д-4, 62Б, 62-2, Республика Беларусь.
Телефон: +375 (212) 36-47-77
О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать
Для получения более подробной информации о препарате Натафуцин®, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата ЛП-007216.