Хлоргексидин-Сальвус

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Хлоргексидин-Сальвус

Регистрационный номер

ЛП-007229

МНН или группировочное наименование

Хлоргексидин.

Лекарственная форма

Cуппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Состав

Действующее вещество:хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20 % – 80 мг, (в пересчете на хлоргексидина биглюконат – 16 мг).
Вспомогательные вещества: макрогол 1500–2869 мг, макрогол 400–151 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex virus 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Показания к применению

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 16 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной ПВХ/ПЭ.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение, проходящие после отмены препарата. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0,0001%) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию.
В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагинально. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделений лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделений рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Возможно применение препарата во время менструации, так как препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Сальвус», Россия
121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 101/8 Тел/факс: +7-495-106-31-81

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Юридический адрес: 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, Республика Беларусь. Адрес производственной площадки: 210002, г Витебск, ул. М. Горького, 42Д-3, 42Д-4, 62Б, 62-2, Республика Беларусь.
Телефон: +375 (212) 36-47-77

О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата, сообщать

Тел/факс: +7-495-106-31-81

Для получения более подробной информации о препарате Хлоргексидин-Сальвус, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата ЛП-007229.