ЛП-№(004892)-(РГ-RU)
ЛОРНОКСЕФ®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ЛОРНОКСЕФ®, 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь
к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если их заболевания совпадают
с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
1. Что из себя представляет препарат Лорноксеф®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лорноксеф®.
3. Прием препарата Лорноксеф®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лорноксеф®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Лорноксеф® содержит действующее вещество лорноксикам. Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством из группы оксикамов, обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и противоревматическим действием.
Лорноксеф® помогает облегчить боль и уменьшить отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом и ревматоидным артритом в возрасте 18 лет и старше. Применяется для лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома.
Остеоартрит — это заболевание суставов. Оно возникает в результате постепенного разрушения хрящевой ткани на концах костей. Это приводит к развитию отека (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.
Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отечность и постепенную утрату подвижности пораженных суставов. Оно также может приводить к развитию воспаления на других участках тела.
Препарат Лорноксеф® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для:
Действие препарата обусловлено неселективным (неизбирательным) подавлением активности фермента циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), отвечающих за развитие воспаления.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Перед приемом препарата Лорноксеф® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед приемом препарата Лорноксеф® обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас.
Препарат Лорноксеф® одинаково эффективен у взрослых разного возраста.
Если Ваш возраст старше 65 лет, коррекция дозы не требуется, однако, необходим соответствующий контроль со стороны лечащего врача.
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет, т.к. безопасность и эффективность применения препарата Лорноксеф® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:
В случае приема препарата Лорноксеф® вместе с пищей наступление эффекта замедляется. Не рекомендуется принимать препарат Лорноксеф® вместе с едой, если необходимо снять острую боль.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Лорноксеф® противопоказано.
Лактация
Применение препарата Лорноксеф® противопоказано.
Фертильность
Применение препарата Лорноксеф® противопоказано женщинам, планирующим беременность.
Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, или проходящих обследование по поводу бесплодия, применение препарата Лорноксеф® следует прекратить.
Если Вы испытываете головокружение или сонливость во время приема препарата Лорноксеф®, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль и не принимали препарат Лорноксеф® дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.
Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая подходит именно Вам.
Рекомендуемая доза — от 8 до 16 мг лорноксикама, разделенных на 2-3 приема в течение суток.
Суточная доза не должна превышать 16 мг.
Рекомендуемая доза при стартовом лечении – 12 мг лорноксикама, разделенных на 2-3 приема в течение суток.
Рекомендуемая доза при поддерживающем лечении – 16 мг лорноксикама, разделенных на 2-3 приема в течение суток.
Суточная доза при поддерживающем лечении не должна превышать 16 мг.
При наличии заболеваний печени умеренной степени не следует принимать более 12 мг лорноксикама в сутки и суточная доза должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
При наличии заболеваний почек легкой и умеренной степени не следует принимать более 12 мг лорноксикама в сутки и суточная доза должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, если нет нарушения функции почек или печени. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность.
Препарат Лорноксеф® не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.
Препарат Лорноксеф® предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки 2-3 раза в сутки. Препарат Лорноксеф® следует запивать достаточным количеством жидкости.
Не рекомендуется принимать препарат Лорноксеф® вместе с едой, если необходимо снять острую боль, так как в случае приема препарата Лорноксеф® вместе с пищей наступление эффекта замедляется.
Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы могут появиться нежелательные реакции: тошнота и рвота, головокружение, расстройство зрения, нарушение координации движений, судороги и кома.
Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свёртываемости крови. В случае превышения рекомендованной дозы препарата Лорноксеф®, или если кто-то принял Ваш препарат, следует немедленно обратиться к врачу. При обращении в медицинское учреждение возьмите упаковку с собой.
Важно принимать препарат Лорноксеф® по схеме, которую Вам назначил врач. Если Вы пропустили прием дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме.
Не принимайте двойную дозу препарата Лорноксеф®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лорноксеф® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Лорноксеф® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:
аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ (ангионевротический отек), языка или горла; сильный зуд кожи, появление красных участков на коже (эритематозная сыпь), сыпи или волдырей;
сильной аллергической реакции (анафилактоидные и анафилактические реакции), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000): головокружение, слабость, обморочное состояние, одышка, нарушение сердцебиения, возбуждение, чувство страха, резкое снижение артериального давления и другие возможные симптомы аллергической реакции, перечисленные выше;
сильной аллергической реакции на коже (реакции буллезного типа, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000): отек, сильное воспаление кожи, первоначально с лихорадкой, болью в горле и усталостью; кожная сыпь, приводящая к образованию волдырей, шелушению, отслаиванию больших участков кожи, в том числе в области половых органов;
кровотечения в желудочно-кишечном тракте и прободения язвы желудка, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): сильная боль в животе, боль при прикосновении к животу, бледность кожи, холодный липкий пот, снижение артериального давления, черный стул со зловонным запахом (мелена), кровавая рвота, рвота цвета «кофейной гущи», примесь крови в кале или выделение крови из заднего прохода.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского Экономического Союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Тел.: +7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https: //roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, который указан на ячейковой упаковке и на картонной пачке после обозначения «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности: 3 года.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию и с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Действующим веществом является лорноксикам.
Лорноксеф®, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 4 мг лорноксикама.
Лорноксеф®, 8 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 8 мг лорноксикама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай желтый (03F220150): [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е 171, тальк, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль), краситель хинолиновый желтый Е 104].
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до ярко-желтого цвета; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, бумаги и комбинированных материалов или картона для потребительской тары.
Российская Федерация
ООО «Сальвус»
121087, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 101/8
Телефон: +7 (495) 106-31-81
Электронная почта: info@salvus-pharma.com
Российская Федерация
АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Телефон: +7 (812) 331-93-10;
Электронная почта: info@pharmproject.com
Российская Федерация
ООО «Сальвус»
121087, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Филевский Парк, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, этаж 1, ком. 101/8
Телефон: +7 (495) 106-31-81
Электронная почта: info@salvus-pharma.com
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/.